Спазмонет (таблетки 40 мг N20) КРКА-Рус ООО - Россия в аптеках города Нижнего Тагила

ЛСР-003588/07.

МНН	Дротаверин
Торговое название	Спазмонет
РегНомер	ЛСР-003588/07
Дата регистрации	06.11.2007
Дата аннуляции
Производитель	КРКА-Рус ООО  -  Россия

Упаковки:

№ п/п	Упаковка	НД	EAN
1	таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные	ФСП 42-8736-07	~
2	таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные	ФСП 42-8736-07	~

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СПАЗМОНЕТ
SPAZMONET

Регистрационный номер: ЛСР-003588/07-061107
Торговое название: СПАЗМОНЕТ
Международное непатентованное название: дротаверин
Лекарственная форма: таблетки

Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорида 40,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Описание:
Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ: A03AD02.

Фармакологические свойства:
Дротаверин - миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
Фармакокинетика. При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максамальной концентрации в крови достигает через 2 часа. Связь с белками плазмы крови - 80 - 90%. Период полувыведения 7-12 часов. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению:
При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:

спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика), при дискинезии желчевьшодящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецестите, постхолецистэктомическом синдроме; пиелите; при спастических запорах, спастическом колите, проктите, тенезмах; пилороспазме, гастродуодените, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера); при эндартериите, спазме периферических, коронарных артерий, а так же спазме церебральных артерий, сопровождающегося головными болями; альгодисменорее; для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
Для профилактики возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная почечная и печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II и III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.
Таблетки Спазмонет содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
С осторожностью: дети до 6 лет, выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Беременность и период лактации:
Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.

Способ применения и дозы:
Внутрь, с небольшим количеством жидкости.
Дети до 6 лет: в разовой дозе 10-20 мг, кратность назначения 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза 120 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет - 1/2 таблетки 2 раза в день (20 - 40 мг дротаверина); максимальная суточная доза - 200 мг.
Взрослые и дети старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 раза в день (120 - 240 мг дротаверина).

Побочное действие:
Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Передозировка:
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмалитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Особые указания:
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами:
В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Таблетки, 40 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Производитель:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул.Московская, д.50

в сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41